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            復方木雞顆粒投放市場(chǎng)20余年以來(lái),臨床單位遍布全國,用藥者達百萬(wàn)之眾。經(jīng)過(guò)不斷的總結,積累了豐富的臨床資料。1990年9月,由丹東市中醫研究所、丹東藥業(yè)集團、中華醫學(xué)會(huì )丹東分會(huì )主辦,出版了《抗癌新藥復方木雞沖劑研究進(jìn)展》(專(zhuān)輯Ⅱ),收載了韓雪華、茅伯元等關(guān)于《復方木雞沖劑對肝癌前期的阻斷性治療作用》、茅伯元的《抗癌新藥復方木雞沖劑治療甲胎蛋白低濃度持續陽(yáng)性者療效觀(guān)察》、《“復方木雞沖劑”對甲胎蛋白低濃度持續陽(yáng)性者療效評議書(shū)》(第三屆全國腫瘤扶正培本防治研究學(xué)術(shù)研討會(huì )專(zhuān)家評委會(huì )通過(guò))論文。評議書(shū)結論:“本制劑對AFP低持陽(yáng)者有較高的療效,如能在肝癌高危人群或慢性肝病患者的普查或隨防中,發(fā)現AFP低持陽(yáng)者,應用本藥及時(shí)治療,則可阻斷或減少肝癌的發(fā)生,有利于探討肝癌防治的新途徑,建議推廣應用。”對復方木雞顆粒給予了充分肯定。
            近年來(lái),隨著(zhù)復方木雞系列產(chǎn)品的應用網(wǎng)絡(luò )不斷拓展,對其臨床研究的層面日益擴大,目前收集到已發(fā)表的論文50余篇。臨床結果表明,該產(chǎn)品在治療肝炎、肝纖維化、肝癌方面療效確切。下面,選取幾篇有代表性的論文予以介紹。

          (一)  復方木雞產(chǎn)品臨床應用情況
             1、治療肝炎方面:上海市東方醫院、第四軍醫大學(xué)西京醫院韓捷、解惠等醫生,在《復方木雞沖劑治療慢性乙型肝炎的回顧性研究》中報道:“從臨床表現、肝功能、血清肝纖維化指標、血常規、免疫學(xué)、超聲波檢查等多方面的觀(guān)察,來(lái)評價(jià)復方木雞沖劑對慢性乙肝的療效,證實(shí)該藥具有加強肝細胞保護、抗肝纖維化、抑制AFP產(chǎn)生和減輕脾腫大的作用,療效良好且持久。”
            2、治療肝纖維化方面:上海市公共衛生臨床中心高濤等醫生在《復方木雞顆??垢卫w維化作用研究》中報道:通過(guò)對61例肝纖維化、AFP增高的患者臨床觀(guān)察,分成木雞組(31例,服用復方木雞顆粒)與鱉甲組(30例,服用復方鱉甲軟肝片)進(jìn)行比對觀(guān)察,結果見(jiàn)下表: 
           
            數據表明:復方木雞顆粒與復方鱉甲軟肝片,具有相同的抗纖維化作用。復方木雞顆粒降低AFP作用,明顯優(yōu)于復方鱉甲軟肝片。 
            陜西中醫學(xué)院附屬醫院肝病診療中心李向日等醫生,在《復方木雞顆粒治療慢性乙型肝炎(濕熱留戀瘀毒型)肝纖維化的臨床研究》中報道:通過(guò)對155例不同程度肝纖維化的慢性乙肝患者進(jìn)行臨床觀(guān)察,并與大黃蟄蟲(chóng)丸治療的62例作對照,觀(guān)察了患者癥狀、體征的變化,肝功能復常率,治療前后血清HA、LN、PCⅢ、Ⅳ—C水平的變化。結果,兩組患者用藥3個(gè)月后,癥狀與體征的改善、肝功能的恢復均有明顯療效。但肝纖維化血清指標水平變化上,兩組間有顯著(zhù)差異(P<0.01),結果見(jiàn)下表:
           
            數據表明,復方木雞顆粒能對慢性乙型肝炎(濕熱留戀瘀毒型)有明顯的抗肝纖維化作用,其療效優(yōu)于大黃蟄蟲(chóng)丸。
            3、降AFP方面:?jiǎn)|肝癌防治研究所張寶初等醫生,在《復方木雞沖劑治療甲胎蛋白陽(yáng)性102例》中報道:使用復方木雞沖劑治療54例(木雞組),使用肌苷、益肝靈等保肝藥物治療48例(對照組)。結果顯示,復方木雞沖劑具有降低血清AFP和ALT作用,口服方便,未發(fā)現任何毒副反應。木雞組的臨床癥狀改善率為75.92%,對照組為60.48%;AFP轉陰率木雞組為75.92%,對照組為56.25%(P<0.05) ;肝癌累積發(fā)病率木雞組為12.96%,對照組為31.25%(P<0.05)。在肝炎肝硬化尤其是肝癌高發(fā)地區,復方木雞沖劑可作為Ⅱ組預防干預藥物使用。
            4、治療肝癌方面:徐州市中心醫院介入科吳海江等醫生在《介入治療加服復方木雞沖劑治療原發(fā)性肝癌的臨床觀(guān)察》中報道:通過(guò)對120例肝癌患者臨床觀(guān)察,對照組(60例)采用單純介入療法,綜合組(60例)采用介入療法加服復方木雞沖劑。結果見(jiàn)下表:
           
            數據表明:綜合組腫瘤緩解率及生存率均明顯高于對照組。
            文章指出:原發(fā)性肝癌介入治療療效是肯定的,但也有一定不足之處:(1)原發(fā)性肝癌大多是在肝炎、肝硬化基礎上發(fā)生的,介入治療能有效控制腫瘤,但同時(shí)對肝臟有損害,甚至可使肝炎、肝硬化加重。(2)介入治療由于用化療藥物,對免疫功能有一定影響。(3)介入治療不能改變腫瘤生長(cháng)的基礎。(4)介入治療不能完全殺滅腫瘤細胞。研究證明,復方木雞沖劑能彌補介入治療的一些不足。
            總之,介入治療是目前治療原發(fā)性肝癌的有效方法,結合口服復方木雞沖劑可以增強療效36。
            5、聯(lián)合用藥方面:山東臨沂市人民醫院荊萌等醫生在《干擾素聯(lián)合復方木雞沖劑治療慢性乙型肝炎40例》中報道:聯(lián)合組(干擾素聯(lián)合復方木雞沖劑)40例、干擾素組(單用干擾素)30例,觀(guān)察3個(gè)月,結果見(jiàn)下表:  
           數據顯示:干擾素聯(lián)合復方木雞沖劑可使病毒轉陰度提高;可明顯降低AFP血清中含量,兩藥聯(lián)合可提高乙型肝炎治愈率。

            6、日本東西藥局創(chuàng )始人、長(cháng)春中醫藥大學(xué)客座教授豬越恭也,在《復方木雞顆粒的臨床應用》報告中稱(chēng):“丹東藥業(yè)集團提供的復方木雞顆粒,配合其他中成藥治療乙型肝炎、肝癌以及婦科炎癥疾患,取得肯定療效。復方木雞顆粒對檢查結果的正?;?、癥狀的改善均有良好效果。且未見(jiàn)明顯毒副作用。”38
            7、不良反應方面:高濤的研究中發(fā)現,有5例服藥者,出現上腹不適,均無(wú)嚴重不良反應。其他未見(jiàn)報道。
          丹東藥業(yè)集團熱線(xiàn)服務(wù)電話(huà)反饋:2005年——2009年間,累計接到不良反應報告31例,除反映口感、包裝問(wèn)題外,主要不良反應是胃部不適、惡心、嘔吐、頭昏共8例,均為一過(guò)性的,未見(jiàn)嚴重不良反應。
           
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